ウルセラプライム：超音波画像を見ながら行うHIFU

ウルセラプライムはどのような機器ですか？

ウルセラプライムは、Ulthera, Inc.が製造する集束超音波（HIFU）リフティング機器です。

超音波エネルギーを皮膚の下の特定の深さに集めて小さな熱凝固点をつくり、この熱がSMASと深部真皮のコラーゲン収縮と新しいコラーゲンの生成を促すと説明されています。公式サイトはMerz Aestheticsが運営しています（2026年時点）。

韓国では、韓国食品医薬品安全処（MFDS）の医療機器 輸入許可09-1024号、品目名「集束型超音波刺激システム」3等級として許可されており、輸入業者はメルツ・アジアパシフィックです（2026年時点、変更の可能性あり）。

リアルタイム超音波画像はどんな役割がありますか？

DeepSEEトランスデューサーは皮膚の下最大8 mmまでの超音波画像を表示し、トランスデューサーがきちんと密着しているか、骨を避けるなど適切な深さかを確認するために使われます。

治療の焦点深度はトランスデューサーによって1.5 mm（10 MHz）、3.0 mm（7 MHz）、4.5 mm（4 MHzまたは7 MHz）で、画像の範囲は0〜8 mmです。

メーカーは、リアルタイムの超音波画像で肌を評価し、一人ひとりに合わせた施術を行うと説明しています。

プライムモデルは以前の機器と何が違いますか？

ウルセラプライムは、コンソールの外観と画面（GUI）を刷新し、ハードウェアを最新の電気医療規格に合わせたモデルです。

2024年2月22日のFDA 510(k)承認（K233996）の概要には、超音波信号のエネルギーと治療ガイドラインが以前の機器と同じであると記載されています。つまり、治療の原理は同じで、機器の使用環境が変わったものと理解できます。

効果はいつ現れ、どのくらい続きますか？

メーカーは、初期のリフト感を感じることはあるものの、最終的な結果は新しいコラーゲンがつくられるにつれて2〜3か月かけて現れると説明しています。

メーカーは、顔の場合は効果が1年以上、腹部・腕は最大6か月続く可能性があると説明し、結果には個人差があると明記しています。施術時間は部位によって約30〜90分です。

軽度〜中等度のたるみに適していると説明されており、たるみが強い場合は手術を検討すべきという説明もあります。

副作用にはどのようなものがありますか？

臨床で報告された副作用は、赤み、腫れ、線状のむくみ、不快感、圧痛、あざなどで、ほとんどが軽度かつ一時的でした。

顔・首の臨床試験では、赤みは通常数時間、腫れは3〜72時間、線状のむくみは1週間、施術後の不快感は2時間〜2日、圧痛とあざは2日〜2週間以内に消えたと報告されています。一時的な筋力低下、感覚の鈍さ、しびれなどの神経への影響は、通常2〜6週間以内に消えました。

不適切な施術手技ではやけどや傷跡が生じることがあり、市販後には数か月続いた神経への影響も報告されています。想定される期間を過ぎても続く場合や異常な症状がある場合は、クリニックに連絡することをおすすめします。