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認識拉提療程 · Q9

Ultherapy PRIME 極線音:即時影像HIFU拉提

問題: Ultherapy PRIME 極線音是什麼樣的療程?

重點回答

Ultherapy PRIME 極線音是將聚焦超音波(HIFU)能量聚集在皮膚下方特定深度、形成熱凝固點的拉提儀器,療程中可透過超音波影像確認皮膚下方。製造商說明最終結果會在2~3個月內逐漸呈現,結果因人而異。曾有泛紅、腫脹、壓痛、瘀青、暫時性神經症狀等副作用的報告。

重點整理

  • 以聚焦超音波形成熱凝固點的HIFU拉提儀器
  • 以DeepSEE影像確認皮膚下方最深8 mm
  • 使用聚焦深度1.5 mm、3.0 mm、4.5 mm的換能器
  • 製造商說明:最終結果在2~3個月內逐漸呈現
  • 臨床報告:腫脹3~72小時,壓痛與瘀青2天~2週(因人而異)
Ultherapy PRIME 極線音:即時影像HIFU拉提
影像深度最多8 mm此為輔助說明的AI生成圖片,可能與實際療程及結果不同。

Ultherapy PRIME 極線音是什麼樣的儀器?

Ultherapy PRIME 極線音是由Ulthera, Inc.製造的聚焦超音波(HIFU)拉提儀器。

一般說明認為,它將超音波能量聚集在皮膚下方特定深度形成微小熱凝固點,這股熱會使SMAS與深層真皮的膠原蛋白收縮,並刺激新生膠原蛋白。官方網站由Merz Aesthetics營運(以2026年為準)。

在韓國,已取得韓國食品醫藥品安全處(MFDS)醫療器材輸許09-1024號、品項名稱「聚焦型超音波刺激系統」第3等級的許可,進口商為Merz Asia Pacific(以2026年為準,可能變動)。

極線音(Ulthera)美國FDA許可歷程
日期許可內容
2009-09-11FDA De Novo許可(DEN080006)非侵入式眉部拉提
2012-10-02FDA 510(k)許可(K121700)新增下巴下方與頸部鬆弛組織拉提
2014-06-20FDA 510(k)許可(K134032)新增肩頸前胸(上胸部)細紋與皺紋改善
2024-02-22FDA 510(k)許可(K233996)PRIME主機設計、畫面與硬體更新
2025-02-24FDA 510(k)許可(K243035)新增腹部、上臂前側與後側皮膚鬆弛外觀改善

即時超音波影像有什麼作用?

DeepSEE換能器可顯示皮膚下方最深8 mm的超音波影像,用於確認換能器是否確實貼合,以及是否位於避開骨頭等的適當深度。

治療聚焦深度依換能器而定,為1.5 mm(10 MHz)、3.0 mm(7 MHz)、4.5 mm(4 MHz或7 MHz),影像範圍為0~8 mm。

製造商說明,會以即時超音波影像評估皮膚,進行個人化的療程。

PRIME機型和舊機型有什麼不同?

Ultherapy PRIME 極線音是將主機外觀與畫面(GUI)現代化,並使硬體符合最新電子醫療標準的機型。

2024年2月22日FDA 510(k)許可(K233996)的摘要中記載,超音波訊號能量與治療指引與舊機型相同。也就是說,可以理解為治療原理相同,只是儀器的使用環境有所改變。

效果何時出現?可以維持多久?

製造商說明,雖然可能感受到初步的拉提感,但最終結果會隨著新生膠原蛋白生成,在2~3個月內逐漸呈現。

製造商說明,臉部效果可維持至1年以上,腹部與手臂最多可維持6個月,並明確表示結果因人而異。療程時間依部位約為30~90分鐘。

一般說明認為適合輕度至中度鬆弛,也有說明指出鬆弛嚴重時需要考慮手術。

有哪些副作用?

臨床報告的副作用包括泛紅、腫脹、線狀浮腫、不適感、壓痛、瘀青等,大多輕微且為暫時性。

臉部與頸部的臨床報告指出,泛紅通常數小時、腫脹3~72小時、線狀浮腫1週、療程後不適感2小時~2天、壓痛與瘀青2天~2週內消退。暫時性肌力減弱、麻木、刺痛等神經效應,通常在2~6週內消退。

操作技術不當可能造成燙傷與疤痕,上市後也曾有神經效應持續數個月的報告。若超過預期時間或出現異常症狀,建議聯絡診所。

常見問題

哪些情況不能做Ultherapy PRIME 極線音?

治療部位有開放性傷口或嚴重痤瘡,或體內有心律調節器、去顫器等主動式植入裝置,或治療部位有金屬植入物時為禁忌。直接在填充劑或植入物上方施打、懷孕或哺乳中等情況尚未經過評估,請於諮詢時告知。

發數是如何決定的?

CELITA診所會依皮膚彈性、部位面積、期望結果,並參考AI測量等客觀資料來決定發數。療程前會以EVE V MUSE與Sono Finder確認狀態。

有人工電子耳等醫療器材也可以做嗎?

使用說明書警告,儀器需與人工電子耳、神經刺激器、支架、分流管等對磁場敏感的醫療器材保持15 cm以上距離。若有這類器材,諮詢時務必告知。

注意事項

本文為一般醫療資訊,無法取代診斷或治療。療程效果、恢復期與副作用因膚況及個人而異,是否適合及療程計畫須經醫師諮詢後決定。若出現異常症狀,請立即聯絡為您施術的醫療機構。

參考資料

  1. Ultherapy 官方FAQ
  2. Ultherapy PRIME 使用說明書(Merz)
  3. FDA 510(k) K233996 摘要(Ultherapy PRIME)
  4. FDA 510(k) K134032 摘要

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