超声刀（HIFU）提升是什么原理？
HIFU 超声提升是把超声能量聚集在皮肤下方设定深度，形成微小热凝固点的非侵入式项目。
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Ultherapy PRIME 超声刀：影像引导HIFU提升
问题: Ultherapy PRIME 超声刀是什么样的项目？
重点回答
Ultherapy PRIME 超声刀是把聚焦超声（HIFU）能量聚集到皮肤下方设定深度、形成热凝固点的提升仪器，项目中可以通过超声影像确认皮肤下方情况。制造商说明最终效果会在2~3个月内逐渐显现，效果因人而异。已有发红、肿胀、压痛、淤青、暂时性神经症状等副作用的报告。
重点整理
- 用聚焦超声形成热凝固点的HIFU提升仪器
- 通过DeepSEE影像可确认皮肤下方最深8 mm
- 使用聚焦深度1.5 mm、3.0 mm、4.5 mm的换能器
- 制造商说明：最终效果在2~3个月内逐渐显现
- 临床报告：肿胀3~72小时，压痛·淤青2天~2周（个体差异）
Ultherapy PRIME 超声刀是什么仪器？
Ultherapy PRIME 超声刀是Ulthera, Inc.生产的聚焦超声（HIFU）提升仪器。
据说明，它把超声能量聚集到皮肤下方特定深度，形成微小热凝固点，这种热量会刺激SMAS和深层真皮的胶原蛋白收缩以及新胶原蛋白生成。官方网站由Merz Aesthetics运营（截至2026年）。
在韩国，它以韩国食品药品安全处医疗器械进口许可09-1024号、产品名“聚焦型超声刺激系统”3类获得许可，进口商为Merz Asia Pacific（截至2026年，可能变动）。
| 日期 | 许可 | 内容 |
|---|---|---|
| 2009-09-11 | FDA De Novo许可（DEN080006） | 非侵入式眉部提升 |
| 2012-10-02 | FDA 510(k)许可（K121700） | 新增下颌下·颈部松弛组织提升 |
| 2014-06-20 | FDA 510(k)许可（K134032） | 新增改善前胸（肩颈胸口）细纹·皱纹 |
| 2024-02-22 | FDA 510(k)许可（K233996） | PRIME主机设计·界面·硬件更新 |
| 2025-02-24 | FDA 510(k)许可（K243035） | 新增改善腹部·上臂前侧·上臂后侧皮肤松弛外观 |
实时超声影像起什么作用？
DeepSEE换能器可显示皮肤下方最深8 mm的超声影像，用于确认换能器是否充分贴合，以及是否处于避开骨骼等合适的深度。
治疗聚焦深度因换能器而异，为1.5 mm（10 MHz）、3.0 mm（7 MHz）、4.5 mm（4 MHz或7 MHz），影像范围为0~8 mm。
制造商说明，会通过实时超声影像评估皮肤，进行个性化项目。
PRIME型号和以前的仪器有什么不同？
Ultherapy PRIME 超声刀是对主机外观和界面（GUI）进行现代化，并使硬件符合最新电气医疗标准的型号。
2024年2月22日美国FDA 510(k)许可（K233996）摘要中记载，其超声信号能量和治疗指南与以前的仪器相同。也就是说，可以理解为治疗原理相同，只是仪器的使用环境有所改变。
效果什么时候出现、能维持多久？
制造商说明，虽然可以感受到初步提升，但最终效果会随着新胶原蛋白的生成，在2~3个月内逐渐显现。
制造商说明，面部效果可维持1年以上，腹部·手臂最长可维持6个月，并明确指出效果因人而异。项目时间根据部位约为30~90分钟。
据说明它适合轻度~中度松弛，也有说明指出松弛严重时需要考虑手术。
有哪些副作用？
临床报告的副作用有发红、肿胀、线状水肿、不适感、压痛、淤青等，大多轻微且是暂时性的。
面部·颈部临床报告显示，发红通常在数小时内、肿胀在3~72小时内、线状水肿在1周内、项目后不适感在2小时~2天内、压痛和淤青在2天~2周内消退。暂时性肌力减弱、麻木、刺痛等神经影响通常在2~6周内消退。
操作技术不当可能导致烫伤和疤痕，上市后也有持续数月的神经影响报告。如果超过预期时间或出现异常症状，建议联系诊所。
常见问题
有哪些情况不能做Ultherapy PRIME 超声刀？
治疗部位有开放性伤口或严重痤疮，或体内有心脏起搏器·除颤器等有源植入装置，或治疗部位有金属植入物时属于禁忌。直接在填充物或假体上进行项目、怀孕·哺乳期等情况尚未经过评估，需要在咨询时告知。
发数如何决定？
CELITA诊所会结合皮肤弹性、部位面积、期望效果以及AI测量等客观资料来决定发数。项目前会用EVE V MUSE和Sono Finder确认状态。
体内有人工耳蜗等医疗器械也可以做吗？
使用说明书警告，仪器应与人工耳蜗、神经刺激器、支架、分流管等对磁场敏感的医疗器械保持15 cm以上距离。如果有此类器械，咨询时务必告知。
注意事项
本文为一般医疗信息，无法替代诊断或治疗。项目效果、恢复期与副作用因肤况及个人而异，是否适合及项目计划须经医生咨询后决定。如出现异常症状，请立即联系为您施术的医疗机构。