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リフティング施術の基本 · Q10

サーマクールFLX:モノポーラ高周波(RF)リフティング機器

質問: サーマクールFLXとはどんな施術ですか?

結論

サーマクールFLXはSolta Medicalのモノポーラ(単極)高周波(RF)機器で、皮膚に高周波エネルギーを届けてコラーゲンのリモデリングを助けるよう設計されているとメーカーは説明しています。メーカーは1回の施術後、2〜6か月かけて改善し、1〜2年続く可能性があると説明していますが、結果は肌の状態によって異なります。施術中の軽度〜中等度の痛み、施術後の赤みや腫れがよく見られ、まれにやけどや水ぶくれが報告されています。

ポイント

  • Solta Medicalのモノポーラ(単極)高周波機器
  • 冷却・振動機能を統合し、肌の状態に応じてエネルギーを調整
  • メーカー説明:2〜6か月かけて改善、1〜2年続く可能性
  • 赤みは通常24時間、腫れは通常5日以内に消失
  • 電気的な埋め込み機器がある場合は施術を受けない
サーマクールFLX:モノポーラ高周波(RF)リフティング機器
2〜6か月かけて変化理解を助けるためにAIで生成したイメージであり、実際の施術や結果とは異なる場合があります。

サーマクールFLXはどのような仕組みの機器ですか?

サーマクールFLXは、ハンドピースを通して皮膚に高周波(RF)エネルギーを届けるモノポーラ(単極)高周波機器です。

メーカーは、ハンドピースに冷却と振動の機能が統合されており、エネルギーの照射が肌の状態に応じて継続的に調整され、コラーゲンのリモデリングを助けるよう設計されていると説明しています。メーカーはBausch Health傘下のSolta Medicalです(2026年時点)。

高周波は光ではなく電流を利用する非剥離の技術です。レビュー研究では、非剥離の高周波は耐えられる程度の施術で効果は穏やかなものであり、手術に代わる同等の方法ではないと結論づけています。

サーマクールFLXの主な情報
項目内容
エネルギー方式モノポーラ(単極)高周波(RF)
メーカーSolta Medical(2026年時点)
FDA510(k)承認 K170758(2017-09-22)
韓国食品医薬品安全処(MFDS)輸入許可18-245号、汎用電気手術器 3等級(2018-08-21)
効果の時期(メーカー)2〜6か月かけて改善
持続期間(メーカー)1〜2年続く可能性、個人差あり

承認・許可の情報はどうなっていますか?

サーマクールFLXは2017年9月22日に米国FDA 510(k)承認(K170758)を受け、韓国では2018年8月21日に韓国食品医薬品安全処(MFDS)の許可を受けています。

FDA 510(k)承認における高周波単独の適応には、上下のまぶたを含む目元のシワの非侵襲的治療と、シワの非侵襲的治療が含まれます。

韓国の許可番号は輸入許可18-245号、品目名は「汎用電気手術器」3等級で、輸入業者はソルタメディカルコリアです(2026年時点、変更の可能性あり)。

施術中はどのような感覚がありますか?

メーカーは、チップが触れたときに短い熱感があり、続いて皮膚の保護と不快感の軽減のための冷却感があると説明しています。

メーカーの安全情報によると、施術中に最もよく見られる反応は軽度〜中等度の痛みで、感じ方は人によって異なります。

CELITAクリニックでは静脈麻酔を標準では提供しておらず、麻酔クリームの塗布は施術の種類に応じて検討します。痛みが心配な場合は、カウンセリングで事前に相談することをおすすめします。

効果はいつ現れ、どのくらい続きますか?

メーカーは、1回の施術後にすぐ引き締まりを感じる場合もあり、その後2〜6か月かけて改善すると説明しています。

メーカーは、肌の状態や加齢の進み方によって効果が1〜2年続く可能性があると説明しています。結果の程度や持続期間には個人差があります。

サーマクールFLXを使用する韓国の医師52人を対象としたアンケートでは、再施術の間隔は主に1年だったと報告されています。

副作用と回復期間はどうですか?

施術後によく見られる反応は赤みと腫れで、赤みは通常24時間以内に、腫れは通常5日以内に引きますが、数週間続くこともあります。

メーカーはダウンタイムがほとんどないと説明していますが、一部の人には一時的な赤みや腫れがあるとしており、回復の経過には個人差があります。

まれに、やけどや水ぶくれ・かさぶた、傷跡、施術から1か月以上経ってからの皮膚表面の凹凸、数週間続く感覚の鈍さ・しびれ・一時的な麻痺、主に首の皮下のしこり、皮膚が黒ずむ変化が報告されています。こうした症状がある場合は、クリニックに連絡することをおすすめします。

よくある質問

サーマクールFLXを受けてはいけないケースはありますか?

メーカーは、心臓ペースメーカー、植込み型除細動器(ICD)、除細動器などの電気的な埋め込み機器がある場合は施術を受けないよう案内しています。フィラーの上、妊娠・授乳中、糖尿病、自己免疫疾患、ヘルペス、てんかん、タトゥーやアートメイクの部位については研究されていないと説明しているため、カウンセリングの際に伝える必要があります。

ウルセラと比べるとどんな違いがありますか?

ウルセラは超音波を決まった深さの一点に集め、サーマクールは高周波エネルギーを皮膚に届けるという原理の違いがあります。ある比較研究では、どちらの方式でも顔・首のゆるみが改善し、有害反応に統計的な差はなかったと報告されています。

施術後の生活で注意することは何ですか?

CELITAクリニックの共通のアフターケアは、1週間は飲酒・喫煙とサウナ・水泳・激しい運動を避け、施術部位をこすらないことです。軽い洗顔とメイクは2〜3時間後から可能です。

ご注意

この記事は一般的な医療情報であり、診断や治療に代わるものではありません。効果、回復期間、副作用は肌の状態や個人によって異なり、施術の可否と計画は医師の診察後に決まります。異常を感じた場合は、施術を受けた医療機関にすぐご連絡ください。

参考資料

  1. サーマクール公式(Solta Medical)
  2. FDA 510(k) K170758(Thermage FLX)
  3. Suh 2020(単極RFアンケート)
  4. Lolis 2012(高周波レビュー)

リフティング施術の基本の全質問

  1. Q8. HIFU(超音波)リフティングはどんな仕組みですか?
  2. Q9. ウルセラプライムとはどんな施術ですか?
  3. Q10. サーマクールFLXとはどんな施術ですか?
  4. Q11. オンダリフトとはどんな施術ですか?
  5. Q12. シュリンクユニバースとはどんな施術ですか?
  6. Q13. リフティングのショット数はどうやって決めるのですか?
  7. Q14. リフティングの施術はかなり痛いですか?麻酔はどうしますか?
  8. Q15. リフティングの効果はいつ現れて、どのくらい持続しますか?
  9. Q16. 糸リフトは機器によるリフティングと何が違いますか?